(Promovierter) Diplom-Biologe (m/w/d) als Mitarbeiter in der GMP-Qualitätssicherung/stellv. Leitung QS

Eintrag vom 06.11.2020

Ihre Aufgaben als Mitarbeiter / stellv. Leitung GMP-Qualitätssicherung (m/w/d):

  • Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems (GMP)
  • Erstellung und Prüfung von SOPs
  • Planung und Durchführung von Schulungen
  • Verfolgung, Überwachung und Bearbeitung von Abweichungsprozessen (Deviation)
  • Koordination, Umsetzung und Überwachung von CAPA-Maßnahmen
  • Mitwirkung bei Change- Control-Verfahren (Koordination und Nachverfolgung der Durchführung)
  • Erstellen und Prüfen von Risikoanalysen, verbunden mit der Festlegung und Kontrolle geeigneter CAPA-Maßnahmen
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden
  • Durchführung interner und externer Audits
  • Unterstützung der Fachabteilungen bei der Planung von Qualifizierungen und Validierungen
  • Unterstützung bei der Bearbeitung regulatorischer Dokumente / CMC

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der (Molekular-)Biologie, Biotechnologie oder einem verwandten Fach (Promotion erwünscht)
  • GMP-Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder in einem regulierten Arbeitsumfeld wird vorausgesetzt
  • Sie verfügen über umfassende und praxiserprobte Kenntnisse der relevanten GMP-Richtlinien und Verständnis im Bereich GMP
  • Mikrobiologische Kenntnisse, Kenntnisse der Zellbiologie und gängiger Analysemethoden (IF, Durchflusszytometrie) wünschenswert

Weitere Anforderungen:

  • Verantwortungsbewusstsein mit bereichsübergreifendem Prozessdenken
  • Hohes Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität
  • Teamfähigkeit, Eigeninitiative und die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
  • Sie verfügen über ein gutes Zeitmanagement und Organisationsgeschick
  • Sie sind in der Lage selbstständig und sehr exakt zu arbeiten
  • Sie zeichnen sich durch hohe Lernbereitschaft und gute EDV-Kenntnisse aus

Was wir Ihnen bieten?

  • Eine Festanstellung in Vollzeit
  • Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
  • Ein vielfältiges Arbeitsspektrum in einem weltweit-tätigen Unternehmen
  • Herausfordernde Aufgaben in einem professionellen Umfeld
  • Ein angenehmes Betriebsklima in einem kollegialen Team
  • Eine betriebliche Altersvorsorge
  • Einen kostenfreien Parkplatz
  • Ein vergünstigtes Jobticket

Haben Sie Interesse? Dann freuen wir uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie des frühsten Eintrittstermins - bevorzugt per E-Mail - an:

TICEBA GmbH
Tissue & Cell Banking
Im Neuenheimer Feld 517
69120 Heidelberg, Deutschland
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News
Coronavirus and Mesenchymal Stem Cells

Therapy for Pneumonia Patients infected by 2019 Novel Coronavirus

Treatment With Mesenchymal Stem Cells for Severe Corona Virus Disease 2019(COVID-19)

Mesenchymal Stem Cell Treatment for Pneumonia Patients Infected With 2019 Novel Coronavirus

Article about our study with limbal stem cells

On the website of the Harvard Stem Cell Institute you will find the following news release about the ongoing clinical trial conducted by our daughter company RHEACELL in patients suffering from limbal stem cell deficiency: Restoring vision: A stem cell therapy for cornea regeneration reaches the clinical-trial stage.

Clinical Trial - EB

The international phase I/IIa clinical trial has been approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and several European competent national regulatory authorities. The medicinal drug product tested in this trial has recently been granted Orphan Drug designation from the FDA and the European Medicines Agency (EMA) for the treatment of EB.

Clinical Trial - LSCD

The international phase I/IIa clinical trial has been approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the German regulatory authority (Paul Ehrlich Institute). The medicinal drug product tested in this trial has recently been granted Orphan Drug designation from the FDA and the European Medicines Agency (EMA) and Fast Track designation from the FDA for the treatment of LSCD.

Safety

In a comprehensive preclinical study program, safety and local tolerability of ABCB5+ MSCs following subcutaneous, intramuscular and intravenous application has been demonstrated (Tappenbeck et al., 2019).

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