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Diplom-Biologe* in der GMP-Qualitätssicherung

Zur Verstärkung unseres hochmotivierten Teams suchen wir ab sofort am Standort Heidelberg in Vollzeit einen:

Diplom-Biologe* in der GMP-Qualitätssicherung

Eintrag vom 13.09.2022

Ihre Aufgaben:

  • Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems (GMP)
  • Dokumentenlenkung
  • Batch Record Review (Kontrolle von Herstellungs- und Prüfdokumentation)
  • Mitwirkung bei der Implementierung und Validierung eines eDMS/e-Learning Systems
  • Planung und Durchführung von Schulungen (insb. QM-Schulung)
  • Verfolgung, Überwachung und Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (Abweichungen, CAPA, Change Control)
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden sowie von internen und externen Audits

Ihr Pofil:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der (Molekular-)Biologie oder einem verwandten Fach oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
  • Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten (Pharma-)Unternehmens oder einem regulierten Arbeitsumfeld
  • Erfahrung (Implementierung/Validierung) bzgl. elektronischem Dokumentenmanagementsystems wünschenswert
  • Erfahrung in der Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) wünschenswert
  • Kenntnisse der gängigen QM-Systeme
  • Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)

Weitere Anforderungen:

  • Sie sind in der Lage selbstständig und sehr exakt zu arbeiten
  • Sie verfügen über ein gutes Zeitmanagement und Organisationsgeschick
  • Sorgfältigkeit und genaue Dokumentation sind für Sie selbstverständlich
  • Sie verfügen über einen ausgeprägten Teamgeist, Engagement und Ausdauer
  • Sie zeichnen sich durch hohe Lernbereitschaft und gute EDV-Kenntnisse aus

Was wir Ihnen bieten?

  • Eine Festanstellung in Vollzeit
  • Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
  • Ein vielfältiges Arbeitsspektrum in einem weltweit tätigen Unternehmen
  • Herausfordernde Aufgaben in einem professionellen Umfeld
  • Ein angenehmes Betriebsklima in einem kollegialen Team
  • Eine betriebliche Altersvorsorge
  • Einen kostenfreien Parkplatz
  • Ein vergünstigtes Jobticket

 

Haben Sie Interesse? Dann freuen wir uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie des frühsten Eintrittstermins - bevorzugt per E-Mail - an:

TICEBA GmbH
Tissue & Cell Banking
Im Neuenheimer Feld 517
69120 Heidelberg
T +49 6221 71833-0
F +49 6221 71833-29
E bewerbung@ticeba.com
W www.ticeba.com

*Die Verwendung der männlichen Sprachform dient alleine der besseren Lesbarkeit, umfasst aber die Angehörigen aller Geschlechter

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