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Biologe* als Qualitätsmanager* in der GMP-Analytik

Zur Verstärkung unseres hochmotivierten Teams vergeben wir ab sofort am Standort Heidelberg in Vollzeit eine Stelle als:

Biologe* als Qualitätsmanager* in der GMP-Analytik

Eintrag vom 16.01.2023

Ihre Aufgaben in der Qualitätskontrolle:

  • Sicherstellung der Validierung von analytischen Prüfverfahren (Erstellung und Durchführung von Validierungsplänen und -berichten)
  • Durchführung von Gerätequalifizierungen (Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsplänen und -berichten)
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Prüfung von SOPs, AAWs, Risikoanalysen und Spezifikationen im Bereich der Qualitätskontrolle
  • Unterstützung bei der Planung und Koordination von Qualitätsprüfungen, einschließlich der GMP-konformen Dokumentation
  • Mitarbeit bei der Umsetzung von CAPA-Verfahren, Aufklärung von Abweichungen, Bearbeitung von Change Control und OOS-Verfahren
  • Unterstützung bei der Prüfung der GMP-konformen Qualitätskontrolle von Ausgangs-, Zwischen- und Endprodukten

Sie verfügen über folgende Fähigkeiten, Erfahrungen und Kenntnisse:

  • Erfolgreicher Hochschulabschluss im Bereich Biologie, Promotion von Vorteil
  • Hervorragende Kenntnisse in der Durchflusszytometrie, ELISA und qPCR
  • Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten (Pharma-)Unternehmens oder einem regulierten Arbeitsumfeld wünschenswert
  • Kenntnisse in der Validierung von analytischen Prüfverfahren (Erstellung von Validierungsplänen und -berichten, Planung der Durchführung) von Vorteil
  • Teamfähigkeit, sicheres Auftreten sowie strukturierte Arbeitsweise
  • Gutes Zeitmanagement und Organisationsgeschick
  • Ausgeprägter Teamgeist, Engagement und Ausdauer
  • Hohe Lernbereitschaft und gute EDV-Kenntnisse

Was wir Ihnen bieten?

  • Eine Festanstellung in Vollzeit
  • Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
  • Ein vielfältiges Arbeitsspektrum in einem weltweit tätigen Unternehmen
  • Herausfordernde Aufgaben in einem professionellen Umfeld
  • Ein angenehmes Betriebsklima in einem kollegialen Team
  • Eine betriebliche Altersvorsorge
  • Einen kostenfreien Parkplatz
  • Ein vergünstigtes Jobticket

 

Haben Sie Interesse? Dann freuen wir uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins.

*Die Verwendung der männlichen Sprachform dient alleine der besseren Lesbarkeit, umfasst aber die Angehörigen aller Geschlechter

**Pflichtfeld

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