(Promovierter) Diplom-Biologe (m/w/d) als Mitarbeiter in der GMP-Qualitätssicherung/stellv. Leitung QS

Eintrag vom 06.11.2020

Ihre Aufgaben als Mitarbeiter / stellv. Leitung GMP-Qualitätssicherung (m/w/d):

• Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems (GMP)
• Erstellung und Prüfung von SOPs
• Planung und Durchführung von Schulungen
• Verfolgung, Überwachung und Bearbeitung von Abweichungsprozessen (Deviation)
• Koordination, Umsetzung und Überwachung von CAPA-Maßnahmen
• Mitwirkung bei Change- Control-Verfahren (Koordination und Nachverfolgung der Durchführung)
• Erstellen und Prüfen von Risikoanalysen, verbunden mit der Festlegung und Kontrolle geeigneter CAPA-Maßnahmen
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden
• Durchführung interner und externer Audits
• Unterstützung der Fachabteilungen bei der Planung von Qualifizierungen und Validierungen
• Unterstützung bei der Bearbeitung regulatorischer Dokumente / CMC

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der (Molekular-)Biologie, Biotechnologie oder einem verwandten Fach (Promotion erwünscht)
• GMP-Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder in einem regulierten Arbeitsumfeld wird vorausgesetzt
• Sie verfügen über umfassende und praxiserprobte Kenntnisse der relevanten GMP-Richtlinien und Verständnis im Bereich GMP
• Mikrobiologische Kenntnisse, Kenntnisse der Zellbiologie und gängiger Analysemethoden (IF, Durchflusszytometrie) wünschenswert

Weitere Anforderungen:

• Verantwortungsbewusstsein mit bereichsübergreifendem Prozessdenken
• Hohes Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität
• Teamfähigkeit, Eigeninitiative und die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
• Sie verfügen über ein gutes Zeitmanagement und Organisationsgeschick
• Sie sind in der Lage selbstständig und sehr exakt zu arbeiten
• Sie zeichnen sich durch hohe Lernbereitschaft und gute EDV-Kenntnisse aus

Was wir Ihnen bieten?

• Eine Festanstellung in Vollzeit
• Ein vielfältiges Arbeitsspektrum in einem weltweit-tätigen Unternehmen
• Herausfordernde Aufgaben in einem professionellen Umfeld
• Ein angenehmes Betriebsklima in einem kollegialen Team
• Eine betriebliche Altersvorsorge
• Einen kostenfreien Parkplatz
• Ein vergünstigtes Jobticket

Haben Sie Interesse? Dann freuen wir uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie des frühsten Eintrittstermins - bevorzugt per E-Mail - an:

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Tissue & Cell Banking
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