Diplom-Biologe der GMP-Qualitätssicherung (m/w/d)

Eintrag vom 06.11.2020

Ihre Aufgaben als Diplom-Biologe der GMP-Qualitätssicherung (m/w/d):

  • Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems (GMP)
  • Erstellung und Prüfung von SOPs
  • Kontrolle von Herstellungs- und Prüfdokumentationen
  • Planung und Durchführung von Schulungen
  • Unterstützung bei der Koordination von Gerätequalifizierungen und Wartungen
  • Verfolgung, Überwachung und Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden sowie von internen und externen Audits

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der (Molekular-)Biologie oder einem verwandten Fach oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
  • Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten (Pharma-)Unternehmens oder einem regulierten Arbeitsumfeld
  • Kenntnisse der gängigen QM Systeme
  • Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)

Weitere Anforderungen:

  • Sie sind in der Lage selbstständig und sehr exakt zu arbeiten
  • Sie verfügen über ein gutes Zeitmanagement und Organisationsgeschick
  • Sorgfältigkeit und genaue Dokumentation sind für Sie selbstverständlich
  • Sie verfügen über einen ausgeprägten Teamgeist, Engagement und Ausdauer
  • Sie zeichnen sich durch hohe Lernbereitschaft und gute EDV-Kenntnisse aus

Was wir Ihnen bieten?

  • Eine Festanstellung in Vollzeit
  • Ein vielfältiges Arbeitsspektrum in einem weltweit-tätigen Unternehmen
  • Herausfordernde Aufgaben in einem professionellen Umfeld
  • Ein angenehmes Betriebsklima in einem kollegialen Team
  • Eine betriebliche Altersvorsorge
  • Einen kostenfreien Parkplatz
  • Ein vergünstigtes Jobticket

Haben Sie Interesse? Dann freuen wir uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie des frühsten Eintrittstermins - bevorzugt per E-Mail - an:

TICEBA GmbH
Tissue & Cell Banking
Im Neuenheimer Feld 517
69120 Heidelberg, Deutschland
E bewerbung@ticeba.com

Datenschutz:
Mit dem Absenden Ihrer Bewerbung auf dem Postweg oder per E-Mail erklären Sie sich ausdrücklich damit einverstanden, dass die TICEBA GmbH die von Ihnen übermittelten Daten zum Zwecke der Bewerbungsabwicklung erheben, verarbeiten und nutzen darf und dass Sie unsere Datenschutzerklärung zur Kenntnis genommen haben. Sie können Ihre Einwilligung jederzeit per E-Mail an office@ticeba.com widerrufen.

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News
Coronavirus und Mesenchymale Stammzellen

Therapy for Pneumonia Patients infected by 2019 Novel Coronavirus

Treatment With Mesenchymal Stem Cells for Severe Corona Virus Disease 2019(COVID-19)

Mesenchymal Stem Cell Treatment for Pneumonia Patients Infected With 2019 Novel Coronavirus

Artikel zu unserer Studie mit limbalen Stammzellen

Auf der Website des Harvard Stem Cell Institute finden Sie folgende Meldung zur aktuellen klinischen Studie unserer Tochtergesellschaft RHEACELL bei Patienten mit limbaler Stammzelldefizienz: Restoring vision: A stem cell therapy for cornea regeneration reaches the clinical-trial stage.

Klinische Studie- EB

Die internationale Phase I/IIa-Studie wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und den zuständigen Arzneimittelbehörden mehrerer europäischer Länder genehmigt. Dem auf ABCB5-positiven mesenchymalen Stammzellen basierenden Prüfmedikament unserer Tochtergesellschaft RHEACELL ist kürzlich durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die FDA der Orphan-Drug-Status (Arzneimittel für seltene Erkrankungen) für die Behandlung der EB zuerkannt worden.

Klinische Studie- LSZD

Die internationale Phase I/IIa-Studie wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der zuständigen deutschen Arzneimittelbehörde (Paul-Ehrlich-Institut) genehmigt. Dem auf ABCB5-positiven limbalen Stammzellen basierenden Prüfmedikament unserer Tochtergesellschaft RHEACELL ist kürzlich durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die FDA der Orphan-Drug-Status (Arzneimittel für seltene Erkrankungen) sowie durch die FDA der Fast-Track-Status (Gewährleistung eines beschleunigten Zulassungsverfahrens) für die Behandlung der LSZD zuerkannt worden.

Sicherheit

In einem umfassenden präklinischen Studienprogramm wurden die Sicherheit und lokale Verträglichkeit von ABCB5+ MSCs nach subkutaner, intramuskulärer und intravenöser Gabe nachgewiesen (Tappenbeck et al., 2019).

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