Sicherheit

Sicherheit nimmt bei TICEBA einen hohen Stellenwert ein. Zum einen orientieren wir uns an Deutsche und Europäische Normen und Gesetzen. Zum anderen trägt unser effektives Qualitätsmanagement, das moderne Labor mit neuester Technologie sowie unsere jahrelange Erfahrung zur Sicherheit Ihrer Stammzellen bei.

TICEBA - Unser Versprechen - Bild 01TICEBA - Unser Versprechen - Bild 02

Unsere Organisationsstruktur gewährleistet ein effektives Zusammenwirken aller Mitarbeiter und trägt damit zur Sicherstellung der geforderten Qualität bei. Unser Hauptaugenmerk legen wir dabei auf größtmögliche Flexibilität und guten Service, wodurch wir unsere qualitativ hochwertige biologische Vorsorgeleistung "Back-up" anbieten können. Des Weiteren trägt ein kontinuierlicher Verbesserungsprozess zur Optimierung der Wirksamkeit unseres Qualitätsmanagements bei. Dies ist der Grundstein unserer hohen Kundenzufriedenheit.

News
Artikel zu unserer Studie mit limbalen Stammzellen

Auf der Website des Harvard Stem Cell Institute finden Sie folgende Meldung zur aktuellen klinischen Studie unserer Tochtergesellschaft RHEACELL bei Patienten mit limbaler Stammzelldefizienz: Restoring vision: A stem cell therapy for cornea regeneration reaches the clinical-trial stage.

Klinische Studie- EB

Die internationale Phase I/IIa-Studie wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und den zuständigen Arzneimittelbehörden mehrerer europäischer Länder genehmigt. Dem auf ABCB5-positiven mesenchymalen Stammzellen basierenden Prüfmedikament unserer Tochtergesellschaft RHEACELL ist kürzlich durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die FDA der Orphan-Drug-Status (Arzneimittel für seltene Erkrankungen) für die Behandlung der EB zuerkannt worden.

Klinische Studie- LSZD

Die internationale Phase I/IIa-Studie wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der zuständigen deutschen Arzneimittelbehörde (Paul-Ehrlich-Institut) genehmigt. Dem auf ABCB5-positiven limbalen Stammzellen basierenden Prüfmedikament unserer Tochtergesellschaft RHEACELL ist kürzlich durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die FDA der Orphan-Drug-Status (Arzneimittel für seltene Erkrankungen) sowie durch die FDA der Fast-Track-Status (Gewährleistung eines beschleunigten Zulassungsverfahrens) für die Behandlung der LSZD zuerkannt worden.

Sicherheit

In einem umfassenden präklinischen Studienprogramm wurden die Sicherheit und lokale Verträglichkeit von ABCB5+ MSCs nach subkutaner, intramuskulärer und intravenöser Gabe nachgewiesen (Tappenbeck et al., 2019).

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