Abgeschlossene Forschungsprojekte

Zentrales Innovationsprogramm Mittelstand (ZIM) des Bundesministeriums für Wirtschaft und Energie (BMWi)

Förderkennzeichen: EP 121049

 

Ausgangssituation

In der Pharmaforschung gibt es einen Bedarf für Zellkulturen der drei Gewebetypen endoderm, ektoderm und mesoderm, die möglichst aus einer einzigen, nicht immortalisierten und nicht tumorigenen Zelllinie abgeleitet sein sollten, um als physiologisch angenähertes Modell für pharmakologische und toxikologische Tests zu dienen.

Die TICEBA GmbH verfügt über Know-how und Schutzrechte, um pluripotente Stammzellen aus der menschlichen Haut zu isolieren und zu kultivieren. Im Rahmen des F&E-Projekts wurden die Bedingungen etabliert und validiert, welche die Differenzierung der pluripotenten mesenchymalen Stammzellen aus der Haut in alle drei Strukturen des Keimblatts differenzieren lassen. Damit steht ein Tool für die Testung von Arzneimitteln bzw. Wirkstoffen mit pharmakologischer Fragestellung zur Verfügung.

 

Ziel

Entwicklung eines Zell-Differenzierungsassays (endodermal, ektodermal, mesodermal) als physiologisch angenähertes Modell für pharmakologische und toxikologische Testung möglicher Wirkstoffe basierend auf pluripotenten mesenchymalen Stammzellen.

 

Ablauf

Neben dem Nachweis des Gehalts an ABCB5+ Zellen und dessen Validierung unter GMP-Bedingungen konnte ebenfalls die Mykoplasmen- und Endotoxinbestimmung etabliert und validiert werden.

 

Fazit

Auf Grund des Zentralen Innovationsprogramm Mittelstand war es der TICEBA GmbH möglich ein Differenzierungstool für die Pharmaindustrie zu erstellen.

 

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News
Coronavirus und Mesenchymale Stammzellen

Therapy for Pneumonia Patients iInfected by 2019 Novel Coronavirus

Treatment With Mesenchymal Stem Cells for Severe Corona Virus Disease 2019(COVID-19)

Mesenchymal Stem Cell Treatment for Pneumonia Patients Infected With 2019 Novel Coronavirus

Artikel zu unserer Studie mit limbalen Stammzellen

Auf der Website des Harvard Stem Cell Institute finden Sie folgende Meldung zur aktuellen klinischen Studie unserer Tochtergesellschaft RHEACELL bei Patienten mit limbaler Stammzelldefizienz: Restoring vision: A stem cell therapy for cornea regeneration reaches the clinical-trial stage.

Klinische Studie- EB

Die internationale Phase I/IIa-Studie wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und den zuständigen Arzneimittelbehörden mehrerer europäischer Länder genehmigt. Dem auf ABCB5-positiven mesenchymalen Stammzellen basierenden Prüfmedikament unserer Tochtergesellschaft RHEACELL ist kürzlich durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die FDA der Orphan-Drug-Status (Arzneimittel für seltene Erkrankungen) für die Behandlung der EB zuerkannt worden.

Klinische Studie- LSZD

Die internationale Phase I/IIa-Studie wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der zuständigen deutschen Arzneimittelbehörde (Paul-Ehrlich-Institut) genehmigt. Dem auf ABCB5-positiven limbalen Stammzellen basierenden Prüfmedikament unserer Tochtergesellschaft RHEACELL ist kürzlich durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die FDA der Orphan-Drug-Status (Arzneimittel für seltene Erkrankungen) sowie durch die FDA der Fast-Track-Status (Gewährleistung eines beschleunigten Zulassungsverfahrens) für die Behandlung der LSZD zuerkannt worden.

Sicherheit

In einem umfassenden präklinischen Studienprogramm wurden die Sicherheit und lokale Verträglichkeit von ABCB5+ MSCs nach subkutaner, intramuskulärer und intravenöser Gabe nachgewiesen (Tappenbeck et al., 2019).

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