Pioniere und Experten für stammzellbasierte Arzneimittel für seltene Krankheiten
Wir sind die Pioniere der ersten Stunde bei der Produktion von ABCB5-positiven (ABCB5+) mesenchymalen Stammzellen und Wegbereiter auf dem Gebiet der innovativen Stammzellforschung und der regenerativen Medizin seit mehr als 15 Jahren − mit dem Ziel, innovative Stammzelltherapeutika zum Patienten zu bringen.
GMP Produktion
ABCB5+ mesenchymalen Stammzellen in bester Qualität– intern entwickelt und nach den höchsten pharmazeutischen Qualitätsstandards − dem deutschen Arzneimittelgesetz (AMG) – produziert; mit einem einzigartigen Prozess aus der Haut zum Medikament (ATMP).
Medikamentenentwicklung aus einer Hand: von der Laborbank zum Arzneimittel
Wissenschaftsbasierte Wirkungsweise übersetzt in GMP-validierte Wirksamkeitsnachweise und Freigabekriterien zur verlässlichen Vorhersage der Wirkung im Patienten.
Off-the-Shelf & Ready-to-Use: weltweit − jederzeit
Mit weltweit patentierter Technologie und firmeneigenem Know-how produzieren wir Stammzellen in größten Mengen, um den Anforderungen des globalen Marktes jederzeit und überall gewachsen zu sein.
Etablierte Technologieplattform und Pipeline für klinische Entwicklungen mit Schwerpunkt auf seltenen Krankheiten und mehr...
Entwicklung von Zelltherapeutika der nächsten Generation mit CRISPR/Cas, iPS Technologie und 3D Bioprinting basierend auf unserer etablierten und patentierten Technologieplattform.
Weltweite exklusive Patente an ABCB5
TICEBA ist der exklusive Lizenznehmer für das gesamte ABCB5 Patentportfolio des Boston Children's Hospital (Lehrkrankenhaus der Harvard Medical School, Boston, Massachusetts). Bei mehreren dieser Patente ist TICEBA Miteigentümer.
Meilensteine von TICEBA
Erstes Patent auf ABCB5
Erste Erwähnung von ABCB5+ Zellen und Gründung von TICEBA
Beginn der Geschäftstätigkeit von TICEBA
Gewebebank (§ 20 AMG)
Gründung von RHEACELL
Herstellungserlaubnis (AMG) für AMESANAR®
Erste klinische Studie mit ABCB5+ Zellen
Technologieplattform (IP) erweitert ("H.F.M Stem Cells")
Nationale Marktzulassung in Deutschland beantragt
Pädiatrischer Prüfplan (PIP) für RHEACELL vom PDCO (EMA) genehmigt
Nationale Marktgenehmigung (§ 4b AMG) in Deutschland für AMESANAR®
Herstellungserlaubnis (AMG) für EBESANAR®
Qualitätskontrolle
Um die Sicherheit und Qualität des Produkts gemäß den internationalen GMP-Standards zu gewährleisten, werden strengste Qualitätskontrollen durchgeführt. Jede Charge erfüllt eine Reihe standardisierter und selbst entwickelter und validierter Freigabekriterien.
Qualitätssicherung
Unser Qualitätssicherungssystem stellt die GMP-konforme Herstellung in allen Bereichen nach nationalen und internationalen Standards sicher.