Gute Herstellungspraxis (GMP)

Bereits seit einigen Jahren fühlt sich TICEBA der Einhaltung der hohen Standards gemäß der Guten Herstellungspraxis verpflichtet.

Sämtliche Arbeitsabläufe, Herstellungsschritte und Materialien werden von TICEBA unter Einhaltung der hohen Standards der Guten Herstellungspraxis durchgeführt. Auf diese Weise garantiert Ihnen TICEBA die bestmögliche Qualität Ihrer Stammzellen bei der Aufbereitung und der Einlagerung.

Unser Qualitätssicherung beinhaltet unter anderem die folgenden Punkte:

  • Unser Personal ist theoretisch und praktisch bestens qualifiziert, wird regelmäßig geschult und hält sich an die vorgeschriebenen Hygienevorschriften.
  • Unsere Räumlichkeiten und unsere Herstellungsausrüstung wurden überprüft und entsprechen den Anforderungen an eine Gute fachliche Praxis.
  • Wir führen eine klare und deutliche schriftliche Dokumentation sämtlicher Prozessschritte zur Rückverfolgung durch.
  • Unsere Produktionsvorgänge sind klar definiert und werden von unserem Personal strikt befolgt.
  • Zur Gewährleistung der Qualität der verwendeten Materialien sowie des Endproduktes führen wir zu jeder Zeit strenge Qualitätskontrollen durch.

News
Klinische Studien

Ab sofort haben wir Patienten für weitere klinische Studien mit allogenen ABCB5-positiven (ABCB5+) mesenchymalen Stammzellen in der Phase I/IIa für die folgenden Indikationen: Chronisch venöse Wunden (CVU), diabetische Fußulzer (DFU) und periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK). Weitere Informationen erhalten Sie HIER.

Erlaubnis

Nach der jüngsten Erweiterung verfügt        TICEBA neben der Erlaubnis zur Herstellung eines Humanarzneimittels gemäß §13 Absatz 1 Arzneimittelgesetz (Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln – AMG) für autologe mesenchymale Stammzellen auch über die Herstellungserlaubnis gemäß §13 Absatz 1 AMG für die Herstellung eines Arzneimittels zur Anwendung am Menschen für allogene mesenchymale sowie allogene limbale ABCB5+ Stammzellen. Weitere Informationen erhalten Sie HIER.

Die Geschichte der Stammzelle

HIER finden Sie unsere Kategorie "Die Geschichte der Stammzelle" mit dem neuesten Artikel zum Thema "Die Rolle von Stammzellen bei der Wundheilung".

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